Promet medicinskih sredstava za humanu upotrebu

Promet medicinskih sredstava za humanu upotrebu (u daljem tekstu: medicinsko sredstvo) obuhvata promet na veliko i promet medicinskih sredstava na malo u skladu sa odredbama Zakona o medicinskim sredstvima (’’Službeni glasnik RS’’, broj 105/2017) i propisima donetim za njegovo sprovođenje.

Pojam i klasifikacija medicinskih sredstava

Medicinsko sredstvo (opšte) je svaki instrument, aparat, uređaj, softver, implant, reagens, materijal i drugi proizvod koji se koristi samostalno ili u kombinaciji, uključujući i softver koji je proizvođač namenio za dijagnostičke ili terapeutske svrhe i koji je programska podrška neophodna za njegovu pravilnu primenu kod ljudi namenjenu od proizvođača, a koristi se radi:

  1. utvrđivanja dijagnoze, prevencije, praćenja, predviđanja, prognoze, lečenja ili ublažavanja bolesti
  2. utvrđivanja dijagnoze, praćenja, lečenja, ublažavanja ili nadomeštanja povrede ili invaliditeta
  3. ispitivanja, zamene ili modifikacije anatomskih ili fizioloških ili patoloških funkcija i stanja
  4. obezbeđivanja informacija putem in vitro ispitivanja uzoraka iz ljudske krvi, uključujući donacije organa, krvi i tkiva
  5. kontrole ili podrške začeća
  6. čišćenja, dezinfekcije ili sterilizacije medicinskih sredstava.

Nastavite sa čitanjem Promet medicinskih sredstava za humanu upotrebu

Operativni lizing

Institut poslovnog odnosno operativnog lizinga nije propisan u pozitivnim propisima Republike Srbije. U poslovnoj praksi privrednih subjekata upotrebljava se pojam operativnog lizinga kojim se označava zakup pokretnih i nepokretnih stvari, odnosno prodaja sa obročnim otplatama cene za kupljenu stvar, što je precizno regulisano odredbama čl. 567. do 599. (zakup stvari) odnosno čl. 542. do 551. (prodaja sa obročnim otplatama cene) Zakona o obligacionim odnosima („Sl. list SFRJ“, br. 29/78, 39/85, 45/89 – odluka USJ i 57/89, „Sl. list SRJ“, br. 31/93, „Sl. list SCG“, br. 1/2003 – Ustavna povelja i „Sl. glasnik RS“, br. 18/2020).

Poslove operativnog lizinga mogu obavljati privredna društva u oblasti proizvodnje (opreme), odnosno privredna društva u oblasti trgovine kao prateću delatnost u okviru svoje osnovne delatnosti proizvodnje, odnosno trgovine.

Poslovi operativnog lizinga nisu u nadležnosti Narodne banke Srbije i ne podležu obavezi obezbeđenja osnovnog kapitala iz člana 10a Zakona o finansijskom lizingu („Sl. glasnik RS“, br. 55/2003, 61/2005, 31/2011 i 99/2011 – dr. zakoni) (dalje: Zakon o finansijskom lizingu). Nastavite sa čitanjem Operativni lizing